Биомедицина продолжает интеграцию в правовое поле

Депутаты Государственной Думы одобрили в первом чтении законопроект, который предполагает осуществление госконтроля в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов.

Проект был подготовлен в связи с принятием федерального закона «О биомедицинских клеточных продуктах», который регулирует отношения , возникающие в связи с разработкой, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией и другими подобными процедурами в сфере биомедицинских изделий.

«Они демонстрируют высокую эффективность в лечении социально-значимых болезней, таких как ВИЧ, онкология и другие, – комментирует законодательную инициативу депутат Государственной Думы от Воронежской области Сергей Чижов. – Ввиду сложности регулирования, которое до недавнего времени осуществлялось в рамках целого ряда законов, были невозможны исследования по передовым направлениям. С начала года закон вступил в силу, и настоящий документ уточняет процедуру, связанную с регистрацией соответствующих препаратов, а также устанавливает размер госпошлин с учетом затрат со стороны государства на проведение соответствующих процедур: экспертизы качества и эффективности препаратов, оформления разрешения на клинические исследования и других юридически значимых действий».

Новый законопроект предполагает осуществлять государственный контроль в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов. Также вводится лицензирование деятельности по производству данных препаратов, определяются реквизиты документов, из которых формируется регистрационное досье на каждый из них. Кроме того, уточняется понятие «медицинские отходы».

Как отмечено в пояснительной записке, законопроект соответствует положениям договора о Евразийском экономическом союзе и иным международным соглашениям Российской Федерации.

 
По теме
Депутаты Госдумы приняли во втором чтении поправки в закон «О теплоснабжении» - Галерея Чижова В пятницу, 14 июля, в ходе пленарного заседания Государственной Думы во втором чтении был принят ряд поправок в закон «О теплоснабжении», направленных на совершенствования системы отношений в данной сфере.
14.07.2017
фото ER.RU - Единая Россия фото ER.RU Совет Федерации внес соответствующий законопроект в Госдуму Со следующего года закупка лекарств для больных редкими (орфанными) заболеваниями будет вестись централизованно, за счет средств федерального бюджета.
16.07.2018
Дети «оживили» «Сад здоровья» - Департамент Здравоохранения Специалисты Воронежского центра медпрофилактики совместно с врачами центра медицины катастроф и центра профилактики и борьбы со СПИД провели для воспитанников центра социальной помощи семье и детям «Буревестник» профилак
17.07.2018 Департамент Здравоохранения
Областной центр медпрофилактики охватил профилактическими мероприятиями более 260 детей - Департамент Здравоохранения В период летних каникул специалисты Воронежского областного клинического центра медицинской профилактики продолжают вести активную работу по профилактике неинфекционных заболеваний и пропаганде здорового образа жизни сре
16.07.2018 Департамент Здравоохранения
В региональной приемной «Единой России» помогут осушить подтопленный участок и получить льготные лекарства - Единая Россия Прием граждан провел депутат Воронежской городской Думы В понедельник, 16 июля, за помощью к депутату Воронежской городской Думы, члену фракции «Единой России» Андрею Соболеву обратилась жительница села Малышево.
16.07.2018 Единая Россия
Глаза – не только зеркало души, но и отражение состояния всего организма.
19.06.2018 Газета Берег
Вечером 28 июня Советская площадь Воронежа превратилась в царство воды, музыки и света.
10.07.2018 Газета Берег
На прошлой неделе на сцене Воронежского концертного зала столичные актеры давали антрепризный спектакль о жителях российской глубинки «Хочу на Сейшелы».
06.07.2018 Газета Берег
В рамках Всероссийского гастрольного тура «Звезды Русского радио-2018» на сцене развлекательного комплекса «The Voda» выступил экс-солист некогда популярной группы Hi-Fi Митя Фомин с яркой шоу-программой.
03.07.2018 Газета Берег
Возвращение спустя 21 год - ФК Факел Персоны: ВОЛГИН Сергей В преддверии старта «Факела» в Олимп-Первенстве России по футболу среди команд клубов Футбольной Национальной Лиги спортивного сезона 2018-2019 годов определился состав тренерского штаба нашей команды.
16.07.2018 ФК Факел
«Факел» на ТВ - ФК Факел В эфир телеканала «TV Губерния» вышел очередной выпуск программы «Марафон».
16.07.2018 ФК Факел
Завершилась отпускная пора у тренерского штаба и хоккеистов «Бурана». На уходящей неделе команда собралась в Воронеже, и ее игроки прошли медицинский осмотр.
13.07.2018 Газета Берег
В Курске финишировал чемпионат России по велоспорту (шоссе). Воронежцам удалось завоевать в соседнем регионе две награды.
13.07.2018 Газета Берег
В управе Центрального района областная федерация плавания подвела итоги спортивного сезона 2017-2018 гг.
03.07.2018 Газета Берег
Мэрия Воронежа предупредила о незаконных вступительных взносах в школах и детсадах - Slovosti.Ru Источник: vestivrn.ru О поборах необходимо сообщать по «горячим линиям». Зачисление воспитанников в муниципальные детсады продлится до конца лета, а в августе начнётся набор детей в школы не по месту прописки.
17.07.2018 Slovosti.Ru
Житель Острогожского района наказан за мелкое хулиганство.  В  июле 2018 года в здании БУЗ ВО «Острогожская РБ», гражданин Р. находился в состоянии алкогольного опьянения и агрессивном возбужденном состоянии,
17.07.2018 Районный суд