Госдума вводит регулирование контрактного производства лекарств

Госдума вводит регулирование контрактного производства лекарств
Фото: voronezh-news.net

19 января на очередном пленарном заседании депутаты Госдумы одобрили в первом чтении поправки в закон «Об обращении лекарственных средств».

Документ устанавливает возможность для иностранных производителей лекарств представлять копию решения о проведении своего инспектирования со стороны уполномоченных органов, если у компании отсутствует заключение о соответствии требованиям правил надлежащей производственной практики в составе представляемых для регистрации препарата документов.

В свою очередь, законопроект дает возможность Минздраву России рассматривать вопрос о приостановлении применения лекарственного средства, если есть сведения о несоответствии производителя вышеназванным требованиям и (или) лицензионным нормам, поскольку такие лекарства могут причинить вред жизни и здоровью граждан или животных, поясняют законодатели.

Поправки позволят также проводить государственную регистрацию препаратов с одинаковым международным непатентованным наименованием, но с различными торговыми названиями, произведенных на одной площадке.

Парламентарии отмечают, что изменения позволят сократить сроки доступа лекарственных препаратов на рынок страны, будут способствовать развитию контрактного производства препаратов в России и конкуренции. В результате отечественные фармацевтические компании смогут выпускать, помимо своей продукции, лекарственные препараты других производителей, что создаст дополнительные условия для роста экспорта лекарств российского производства.

Источник: http://infovoronezh.ru

Ещё новости о событии:

Госдума вводит регулирование контрактного производства лекарств - Voronezh-News.Net
19 января на очередном пленарном заседании депутаты Госдумы одобрили в первом чтении поправки в закон «Об обращении лекарственных средств».
17:00 21.01.2018 Voronezh-News.Net - Воронеж
19 января на очередном пленарном заседании депутаты Госдумы одобрили в первом чтении поправки в закон «Об обращении лекарственных средств».
16:40 21.01.2018 Галерея Чижова - Воронеж
Бывший ветеринарный врач осуждена за халатность - Следственный комитет Собранные следственными органами Следственного комитета Российской Федерации по Воронежской области доказательства признаны судом  достаточными для вынесения  приговора в отношении 43-летней местной жительницы,
Следственный комитет
В Воронежской области мужчина в пьяной ссоре вонзил нож в живот сожительнице - Обозреватель.Врн Фото: ru.freepik.com В Борисоглебске задержали 40-летнего местного жителя, вонзившего в пьяной ссоре нож в живот своей сожительнице, сообщили в среду, 27 марта, в пресс-службе ГУ МВД России по Воронежской области.
Обозреватель.Врн
В Воронежской области врачи удалили пожилой женщине двухкилограммовую опухоль - Обозреватель.Врн Фото: пресс-служба министерства здравоохранения Воронежской области В Эртильском районе врачи удалили пожилой женщине двухкилограммовую опухоль, которая нарушала работу кишечника,
Обозреватель.Врн